这是发表于JAMA的1-2期随机双盲的安慰剂对照临床研究,用于评估破伤风-白喉-百日咳疫苗(DTaP疫苗)孕期应用的安全性及婴儿的反应。年龄18至45岁的48例孕妇进入在妊娠30至32周时进入研究,接种DTaP疫苗组33例,安慰剂组15例。在接种组和对照组中,主要不良反应包括注射部位反应(78.8%vs.80%,P0.99),孕期和产后的系统性症状(36.4%vs.73.3%,P=0.03)。两组新生儿的生长和发育情况相似,没有百日咳发生。接种组母亲的百日咳抗体在孕期显著高于产后,婴儿的百日咳抗体在出生时显著高于出生2个月后。在第四种DTaP应用时,婴儿的抗体反应没有明显差别。
这项先期研究没有发现孕期接种DTaP疫苗会增加不良事件的风险。
文献引自:MunozFM,BondNH,MaccatoM,etal.Safetyandimmunogenicityoftetanusdiphtheriaandacellularpertussis(Tdap)immunizationduringpregnancyinmothersandinfants:arandomizedclinicaltrial.JAMA.;(17):-9.
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